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上海樂朗檢測技術(shù)有限公司
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藥包材YBB檢測、《中國藥典》(2025年版)藥品包裝相關(guān)通則

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藥品包裝材料作為與藥品直接接觸的材料,必須符合藥用要求,且滿足對藥品的保護(hù)性、功能性、相容性和安全性,進(jìn)而保障藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
《中國藥典》藥品包裝相關(guān)通則、YBB標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/協(xié)議驗證測試,是保證藥品包裝材料及藥品質(zhì)量的重要手段。
產(chǎn)品詳情

1.我們服務(wù)的種類:

1.Our services:

玻璃類 Glass

YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿

YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射劑瓶

YBB00032004-2015 鈉鈣玻璃管制口服液體瓶

預(yù)灌封類 Prefilled syringe

YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套簡

金屬類 Metal

YBB00152002-2015 藥用鋁箔

YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋

橡膠類 Rubber

YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞

YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

其他類 Other

YBB00122005-2015 固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑

塑料類Plastic

YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶

YBB00022002-2015 聚丙烯輸液瓶

YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則

YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I)、袋

YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜(I)、袋

YBB00062002-2015 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶

YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶

YBB00092002-2015 口服液體藥用高密度聚乙烯瓶

YBB00102002-2015 口服液體藥用聚酯瓶

YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶

YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶

YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙瓶

YBB00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶

YBB00172004-2015 口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋

YBB00132002-2015 藥用復(fù)合膜、袋通則

YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋

YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋

YBB00192002-2015 雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋

YBB00192004-2015 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥用復(fù)合膜、袋

YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片

YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片

YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片

YBB00242002-2015 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片

YBB00372003-2015 抗生素瓶用鋁塑組合蓋

YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋

YBB00072005-2015 藥用低密度聚乙烯膜、袋

《中國藥典》(2025年版)藥品包裝相關(guān)通則

2.我們的優(yōu)勢

1)擁有YBB檢測的CMA資質(zhì) 

2)擁有專業(yè)的藥包材登記注冊、質(zhì)量控制法規(guī)團(tuán)隊 

3)擁有專業(yè)的YBB檢測技術(shù)團(tuán)隊 

4可根據(jù)《中國藥典》通則要求起草產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5藥包材登記及關(guān)聯(lián)評審合規(guī)團(tuán)隊

6)多種產(chǎn)品成功登記關(guān)聯(lián)案例

2.Our advantages:

(1)CMA qualification for YBB testing

(2)Professional registration of pharmaceutical packaging materials, quality control regulations team.

(3)Professional YBB testing technical team.

(4)Product quality standards can be drafted according to the general rules of the Chinese Pharmacopoeia.

(5)Pharmaceutical packaging materials registration and related review compliance team

(6)A variety of products successfully registered related cases

    





藥包材YBB檢測、《中國藥典》(2025年版)藥品包裝相關(guān)通則

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《中國藥典》藥品包裝相關(guān)通則、YBB標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/協(xié)議驗證測試,是保證藥品包裝材料及藥品質(zhì)量的重要手段。
產(chǎn)品詳情

1.我們服務(wù)的種類:

1.Our services:

玻璃類 Glass

YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿

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YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射劑瓶

YBB00032004-2015 鈉鈣玻璃管制口服液體瓶

預(yù)灌封類 Prefilled syringe

YBB00132004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃套簡

金屬類 Metal

YBB00152002-2015 藥用鋁箔

YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉鋁蓋

橡膠類 Rubber

YBB00042005-2015 注射液用鹵化丁基橡膠塞

YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

其他類 Other

YBB00122005-2015 固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑

塑料類Plastic

YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶

YBB00022002-2015 聚丙烯輸液瓶

YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則

YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I)、袋

YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜(I)、袋

YBB00062002-2015 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶

YBB00072002-2015 聚丙烯藥用滴眼劑瓶

YBB00092002-2015 口服液體藥用高密度聚乙烯瓶

YBB00102002-2015 口服液體藥用聚酯瓶

YBB00392003-2015 外用液體藥用高密度聚乙烯瓶

YBB00112002-2015 口服固體藥用聚丙烯瓶

YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙瓶

YBB00262002-2015 口服固體藥用聚酯瓶

YBB00172004-2015 口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋

YBB00132002-2015 藥用復(fù)合膜、袋通則

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YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片

YBB00242002-2015 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片

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YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋

YBB00072005-2015 藥用低密度聚乙烯膜、袋

《中國藥典》(2025年版)藥品包裝相關(guān)通則

2.我們的優(yōu)勢

1)擁有YBB檢測的CMA資質(zhì) 

2)擁有專業(yè)的藥包材登記注冊、質(zhì)量控制法規(guī)團(tuán)隊 

3)擁有專業(yè)的YBB檢測技術(shù)團(tuán)隊 

4可根據(jù)《中國藥典》通則要求起草產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5藥包材登記及關(guān)聯(lián)評審合規(guī)團(tuán)隊

6)多種產(chǎn)品成功登記關(guān)聯(lián)案例

2.Our advantages:

(1)CMA qualification for YBB testing

(2)Professional registration of pharmaceutical packaging materials, quality control regulations team.

(3)Professional YBB testing technical team.

(4)Product quality standards can be drafted according to the general rules of the Chinese Pharmacopoeia.

(5)Pharmaceutical packaging materials registration and related review compliance team

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